L’essai clinique d’AudioNotch mené par Northwell Health
Essai contrôlé randomisé · Northwell Health · Otology & Neurotology (2026)
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Les chercheurs de Northwell Health ont recruté 65 patients souffrant d’acouphènes et les ont répartis aléatoirement entre AudioNotch et les soins habituels, puis les ont suivis pendant 12 mois. Les patients ayant reçu AudioNotch se sont significativement plus améliorés que ceux bénéficiant des soins habituels et étaient bien plus susceptibles de poursuivre la thérapie sonore. Cette page explique les résultats de l’étude, son déroulement et, tout aussi important, ce qu’elle ne démontre pas.
Résultats de l’étude
Le critère principal était le Tinnitus Handicap Inventory (THI), un questionnaire validé mesurant à quel point les acouphènes perturbent la vie quotidienne. Au cours des 12 mois de l’étude, l’affectation au groupe AudioNotch a été associée à une réduction du THI significativement plus importante que l’affectation aux soins habituels (régression linéaire : β −10.02, IC à 95% de −18.20 à −1.83, P=0.017). À 12 mois, le groupe AudioNotch présentait une variation moyenne du THI de −9.6, tandis que le groupe recevant les soins habituels s’était aggravé de +5.0.
L’observance différait également fortement. Lors du suivi à 6 semaines, 70% des patients ayant reçu AudioNotch utilisaient encore la thérapie sonore, contre 32% dans le groupe bénéficiant des soins habituels (P=0.020), soit 2.2 fois plus. Les patients ayant reçu AudioNotch étaient aussi plus susceptibles de rester dans l’étude à chaque visite de suivi : à 12 mois, 93.8% du groupe bénéficiant des soins habituels avaient été perdus de vue, contre 69.7% du groupe AudioNotch.
Tableau des données
| Visite | AudioNotch | Soins habituels | Précision |
|---|---|---|---|
| 6 semaines | −7.8 | −0.1 | approximatif (Figure 2) |
| 3 mois | −11.2 | −4.4 | approximatif (Figure 2) |
| 6 mois | −17.8 | −2.0 | approximatif (Figure 2) |
| 12 mois | −9.6 | +5.0 | exact (texte de l’article) |
Déroulement de l’étude
L’essai s’est déroulé de septembre 2019 à mai 2023 au sein du service de neurotologie du département d’oto-rhino-laryngologie de Northwell Health, avec l’approbation du comité d’éthique de Northwell Health (IRB 25-0171). Des adultes présentant des acouphènes subjectifs ont été répartis aléatoirement à l’aide du logiciel institutionnel de randomisation : le groupe traité a reçu un abonnement gratuit à AudioNotch, tandis que le groupe bénéficiant des soins habituels pouvait utiliser une thérapie sonore à encoche, mais devait la payer lui-même. Les deux groupes ont rempli le THI et indiqué leur utilisation de la thérapie sonore à 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois.
Une analyse préliminaire du même essai a été publiée en 2023 et couvrait les résultats jusqu’à 3 mois ; à ce stade précoce, aucune différence significative entre les groupes n’était observée dans la variation du THI. L’analyse actualisée de 2026, qui porte sur le groupe élargi et les 12 mois complets de suivi, constitue le rapport définitif et la source de tous les chiffres présentés sur cette page.
Ce que l’étude ne démontre pas
L’amélioration n’était pas liée au nombre d’heures d’écoute. L’utilisation déclarée de la thérapie sonore à encoche n’était pas associée à la variation du THI (β 1.50, IC à 95% de −6.89 à 9.88, P=0.72). Autrement dit, cet essai montre que recevoir AudioNotch a aidé, mais ne démontre pas que le mécanisme de l’encoche lui-même a causé l’amélioration. Les auteurs attribuent le bénéfice à la suppression de l’obstacle financier ainsi qu’à des facteurs psychologiques : autonomisation, soutien perçu et responsabilisation.
Autres limites signalées par les auteurs : les abandons étaient nombreux lors des visites ultérieures (particulièrement dans le groupe bénéficiant des soins habituels), peu de patients ont respecté les 2 heures d’écoute quotidiennes prescrites, l’utilisation était autodéclarée et l’échantillon final (33 et 32 par groupe) était légèrement inférieur aux 38 participants par groupe requis par l’analyse de puissance.
Voici, selon nous, l’interprétation honnête : sur une année complète, un essai randomisé a constaté que les patients ayant reçu AudioNotch obtenaient des résultats sensiblement meilleurs que ceux qui ne l’avaient pas reçu, et l’implication dans une thérapie structurée semble compter autant que le son lui-même. C’est un résultat réel et utile. Cela ne prouve pas que la thérapie sonore à encoche guérit les acouphènes, et personne ne devrait la présenter ainsi.
L’ensemble des données sur la thérapie sonore à encoche
L’essai de Northwell a évalué AudioNotch en tant que produit. D’autres recherches ont évalué la méthode sonore à encoche elle-même, avec des résultats mitigés :
- Okamoto et al. (2010, PNAS) et Teismann et al. (2011, PLOS ONE) ont constaté une réduction de l’intensité des acouphènes et de l’activité cérébrale qui leur est associée après un entraînement musical personnalisé à encoche.
- Lugli et al. (2009) ont signalé une réduction du volume perçu des acouphènes avec un bruit blanc à encoche (« fenêtré »).
- Stein et al. (2016, BMC Neurology), un essai randomisé de musique à encoche mené auprès de 100 participants, n’a constaté aucun effet significatif sur ses critères principaux.
- Tong et al. (2023, Ear and Hearing), un essai randomisé mené auprès de 120 participants, a conclu que l’entraînement musical personnalisé à encoche était efficace contre les acouphènes chroniques, avec des processus plus simples et une meilleure observance que la thérapie de rééducation des acouphènes.
- Les méta-analyses se contredisent et les revues générales de la thérapie sonore contre les acouphènes jugent les données peu probantes. Les résultats varient d’une personne à l’autre et certaines ne constatent aucun bénéfice.
C’est précisément en raison de ces résultats mitigés qu’AudioNotch offre une garantie satisfait ou remboursé inconditionnelle de 30 jours et que nous ne promettons aucun résultat particulier.
La référence
Lire l’étude originale (PDF) (s’ouvre dans un nouvel onglet) · doi:10.1097/MAO.0000000000004730 · PubMed · Copie de l’auteur (ResearchGate)
Analyse préliminaire : Adamovich-Zeitlin R, et al. Otology & Neurotology, 2023. PubMed 36624601.
Indépendance et déclaration : cette étude a été conçue, menée, analysée et publiée par des chercheurs de Northwell Health. AudioNotch a fourni des abonnements gratuits au groupe traité et n’a joué aucun rôle dans la conception, l’analyse ou la publication. Northwell Health et les auteurs ne recommandent pas AudioNotch. Les informations de cette page ne constituent pas un avis médical ; si vous avez des acouphènes, consultez d’abord un médecin.