Northwell Health의 AudioNotch 임상시험
무작위 대조 시험 · Northwell Health · Otology & Neurotology(2026)
원본 연구 읽기
Northwell Health 연구자들은 이명 환자 65명을 등록하여 AudioNotch 또는 표준 치료를 받도록 무작위 배정한 후 12개월간 추적했습니다. AudioNotch를 제공받은 환자는 표준 치료를 받은 환자보다 유의하게 더 개선되었으며, 음향 치료를 지속할 가능성도 훨씬 높았습니다. 이 페이지는 연구 결과, 진행 방식 및 이 연구가 입증하지 못하는 점을 설명합니다.
연구 결과
주요 결과 지표는 이명이 일상생활에 미치는 영향을 측정하는 검증된 설문인 이명 장애 척도(THI)였습니다. 12개월 연구 동안 AudioNotch군 배정은 표준 치료군 배정보다 유의하게 큰 THI 감소와 관련되었습니다(선형 회귀: β −10.02, 95% CI −18.20~−1.83, P=0.017). 12개월 시점에 AudioNotch군의 평균 THI 변화는 −9.6이었으며 표준 치료군은 +5.0으로 악화되었습니다.
치료 지속률도 크게 달랐습니다. 6주 추적 시 AudioNotch를 제공받은 환자의 70%가 음향 치료를 계속 이용한 반면 표준 치료군은 32%(P=0.020)로, 2.2배 높았습니다. AudioNotch를 제공받은 환자는 모든 추적 방문에서 연구에 남아 있을 가능성도 더 높았습니다. 12개월 시점에 추적이 중단된 비율은 표준 치료군 93.8%, AudioNotch군 69.7%였습니다.
데이터 표
| 방문 | AudioNotch | 표준 치료 | 정밀도 |
|---|---|---|---|
| 6주 | −7.8 | −0.1 | 근삿값(Figure 2) |
| 3개월 | −11.2 | −4.4 | 근삿값(Figure 2) |
| 6개월 | −17.8 | −2.0 | 근삿값(Figure 2) |
| 12개월 | −9.6 | +5.0 | 정확한 값(논문 본문) |
연구 진행 방식
시험은 Northwell Health 기관생명윤리위원회의 승인(IRB 25-0171)을 받아 2019년 9월부터 2023년 5월까지 Northwell Health 이비인후과 신경이과 진료부에서 진행되었습니다. 주관적 이명이 있는 성인은 기관 무작위 배정 소프트웨어로 배정되었습니다. 치료군은 무료 AudioNotch 구독을 받았고, 표준 치료군도 노치 음향 치료를 사용할 수 있었지만 직접 비용을 부담해야 했습니다. 두 군 모두 6주, 3개월, 6개월 및 12개월 시점에 THI를 작성하고 음향 치료 이용을 보고했습니다.
동일 시험의 예비 분석은 3개월까지의 결과를 다루어 2023년에 출판되었습니다. 그 초기 시점에는 THI 변화의 군 간 유의한 차이가 없었습니다. 확대된 집단과 전체 12개월 추적을 다룬 2026년 최신 분석이 최종 보고이며, 이 페이지의 모든 수치의 출처입니다.
연구가 입증하지 못하는 점
개선은 청취 시간과 관련되지 않았습니다. 보고된 노치 음향 치료 이용은 THI 변화와 관련이 없었습니다(β 1.50, 95% CI −6.89~9.88, P=0.72). 즉, 이 시험은 AudioNotch를 제공받은 것이 도움이 되었음을 보여주지만 노치 작용 자체가 개선을 일으켰다고 입증하지는 않습니다. 저자들은 비용 장벽 제거와 심리적 요인인 주도성, 지지받는다는 인식 및 책임감에 이점을 돌립니다.
저자들이 보고한 다른 한계: 후반 방문의 탈락률이 높았으며(특히 표준 치료군), 처방된 하루 2시간 청취를 충족한 환자가 적었고, 이용은 자가 보고였으며, 최종 표본(각 군 33명과 32명)은 검정력 분석에서 요구한 각 군 38명에 조금 못 미쳤습니다.
당사가 보는 솔직한 해석은 이렇습니다. 무작위 시험에서 AudioNotch를 제공받은 환자가 받지 않은 환자보다 1년 동안 의미 있게 더 좋은 결과를 보였으며, 구조화된 치료에 참여하는 것이 소리 자체와 함께 중요한 것으로 보입니다. 이는 실제로 유용한 결과입니다. 그러나 노치 음향 치료가 이명을 완치한다는 증거는 아니며, 누구도 그렇게 판매해서는 안 됩니다.
노치 음향 치료에 대한 더 넓은 근거
Northwell 시험은 제품으로서 AudioNotch를 평가했습니다. 별도의 연구들은 노치 소리 접근 자체를 시험했으며 결과는 혼재되어 있습니다.
- Okamoto et al. (2010, PNAS)과 Teismann et al. (2011, PLOS ONE)은 맞춤형 노치 음악 훈련 후 이명 음량과 이명 관련 뇌 활동의 감소를 발견했습니다.
- Lugli et al. (2009)는 노치(“윈도우형”) 화이트 노이즈로 지각된 이명 음량이 감소했다고 보고했습니다.
- 참가자 100명의 노치 음악 무작위 시험인 Stein et al. (2016, BMC Neurology)에서는 주요 결과에 유의한 효과가 없었습니다.
- 참가자 120명의 무작위 시험인 Tong et al. (2023, Ear and Hearing)에서는 맞춤형 노치 음악 훈련이 만성 이명에 효과적이며, 이명 재훈련 치료보다 과정이 간단하고 순응도가 더 높다고 나타났습니다.
- 메타분석의 결론은 서로 다르며, 이명 음향 치료에 대한 전반적인 검토에서는 근거의 확실성을 낮게 평가합니다. 결과는 사람마다 다르며 일부는 이점을 느끼지 못합니다.
이처럼 혼재된 결과 때문에 AudioNotch는 무조건적인 30일 환불 보장을 제공하며 특정 결과를 약속하지 않습니다.
인용 정보
원본 연구 읽기(PDF) (새 탭에서 열림) · doi:10.1097/MAO.0000000000004730 · PubMed · 저자 사본(ResearchGate)
예비 분석: Adamovich-Zeitlin R, et al. Otology & Neurotology, 2023. PubMed 36624601.
독립성 및 공개: 이 연구는 Northwell Health 연구자들이 설계, 수행, 분석 및 출판했습니다. AudioNotch는 치료군에 무료 연구용 구독을 제공했으며 설계, 분석 또는 출판에 관여하지 않았습니다. Northwell Health와 저자들은 AudioNotch를 보증하지 않습니다. 이 페이지의 정보는 의학적 조언이 아닙니다. 이명이 있다면 먼저 의사와 상담하세요.