Het klinische onderzoek naar AudioNotch van Northwell Health
Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek · Northwell Health · Otology & Neurotology (2026)
Lees het oorspronkelijke onderzoek
Onderzoekers van Northwell Health namen 65 tinnituspatiënten op en wezen hen willekeurig toe aan AudioNotch of standaardzorg, waarna ze hen 12 maanden volgden. Patiënten die AudioNotch kregen, verbeterden significant meer dan patiënten die standaardzorg kregen en hielden geluidstherapie veel vaker vol. Deze pagina legt uit wat het onderzoek aantoonde, hoe het werd uitgevoerd en, minstens zo belangrijk, wat het niet aantoont.
Wat het onderzoek aantoonde
De primaire uitkomstmaat was de Tinnitus Handicap Inventory (THI), een gevalideerde vragenlijst die meet hoeveel tinnitus het dagelijks leven belemmert. Gedurende het 12 maanden durende onderzoek hing toewijzing aan de AudioNotch-groep samen met een significant grotere daling van de THI dan toewijzing aan standaardzorg (lineaire regressie: β −10.02, 95%-BI −18.20 tot −1.83, P=0.017). Na 12 maanden vertoonde de AudioNotch-groep een gemiddelde THI-verandering van −9.6, terwijl de standaardzorggroep met +5.0 was verslechterd.
Ook de therapietrouw verschilde sterk. Bij de follow-up na 6 weken gebruikte 70% van de patiënten die AudioNotch kregen nog steeds geluidstherapie, tegenover 32% van de standaardzorggroep (P=0.020), 2.2 keer zo veel. Patiënten die AudioNotch kregen, bleven bij elk follow-upbezoek ook vaker deelnemen aan het onderzoek: na 12 maanden was 93.8% van de standaardzorggroep uitgevallen, tegenover 69.7% van de AudioNotch-groep.
Gegevenstabel
| Bezoek | AudioNotch | Standaardzorg | Nauwkeurigheid |
|---|---|---|---|
| 6 weken | −7.8 | −0.1 | bij benadering (Figuur 2) |
| 3 maanden | −11.2 | −4.4 | bij benadering (Figuur 2) |
| 6 maanden | −17.8 | −2.0 | bij benadering (Figuur 2) |
| 12 maanden | −9.6 | +5.0 | exact (tekst van artikel) |
Hoe het onderzoek werd uitgevoerd
Het onderzoek liep van september 2019 tot mei 2023 bij de neurotologiepraktijk van de afdeling Otolaryngologie van Northwell Health, met goedkeuring van de Institutional Review Board van Northwell Health (IRB 25-0171). Volwassenen met subjectieve tinnitus werden gerandomiseerd met institutionele randomisatiesoftware: de behandelgroep kreeg een gratis abonnement op AudioNotch, terwijl de standaardzorggroep geluidstherapie met een notch kon gebruiken, maar deze zelf moest betalen. Beide groepen vulden de THI in en meldden hun gebruik van geluidstherapie na 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
Een voorlopige analyse van hetzelfde onderzoek werd in 2023 gepubliceerd en omvatte resultaten tot en met 3 maanden; op dat vroege moment was er geen significant verschil tussen de groepen in THI-verandering. De bijgewerkte analyse uit 2026, met de uitgebreidere groep en de volledige follow-up van 12 maanden, is het definitieve verslag en de bron voor elk getal op deze pagina.
Wat het onderzoek niet aantoont
Verbetering hing niet samen met het aantal luisteruren. Het gerapporteerde gebruik van geluidstherapie met een notch hing niet samen met THI-verandering (β 1.50, 95%-BI −6.89 tot 9.88, P=0.72). Met andere woorden: dit onderzoek toont aan dat het krijgen van AudioNotch hielp, maar niet dat het notchmechanisme zelf de verbetering veroorzaakte. De auteurs schrijven het voordeel toe aan het wegnemen van de kostenbarrière plus psychologische factoren: meer regie, ervaren ondersteuning en verantwoordelijkheid.
Andere door de auteurs gemelde beperkingen: bij latere bezoeken was de uitval hoog (vooral in de standaardzorggroep), weinig patiënten voldeden aan de voorgeschreven 2 uur luisteren per dag, het gebruik was zelfgerapporteerd en de uiteindelijke steekproef (33 en 32 per groep) bleef net onder de 38 per groep die volgens de poweranalyse nodig waren.
Volgens ons is dit de eerlijke lezing: een gerandomiseerd onderzoek wees uit dat patiënten die AudioNotch kregen het gedurende een volledig jaar duidelijk beter deden dan patiënten die het niet kregen, en betrokkenheid bij gestructureerde therapie lijkt naast het geluid zelf van belang. Dat is een echt, nuttig resultaat. Het bewijst niet dat geluidstherapie met een notch tinnitus geneest, en niemand zou het zo moeten verkopen.
Het bredere bewijs voor geluidstherapie met een notch
Het Northwell-onderzoek testte AudioNotch als product. Afzonderlijk onderzoek heeft de geluidstherapiemethode met een notch zelf getest, met wisselende resultaten:
- Okamoto et al. (2010, PNAS) en Teismann et al. (2011, PLOS ONE) vonden na training met op maat gemaakte muziek met een notch afnames in het tinnitusvolume en tinnitusgerelateerde hersenactiviteit.
- Lugli et al. (2009) rapporteerden afnames in het waargenomen tinnitusvolume met witte ruis met een notch ("windowed").
- Stein et al. (2016, BMC Neurology), een gerandomiseerd onderzoek met 100 deelnemers naar muziek met een notch, vond geen significant effect op de primaire uitkomstmaten.
- Tong et al. (2023, Ear and Hearing), een gerandomiseerd onderzoek met 120 deelnemers, vond training met op maat gemaakte muziek met een notch effectief voor chronische tinnitus, met eenvoudigere processen en betere therapietrouw dan tinnitus retraining therapy.
- Meta-analyses spreken elkaar tegen en algemene beoordelingen van geluidstherapie voor tinnitus kwalificeren de bewijskracht als laag. Resultaten verschillen per persoon en sommige mensen merken geen voordeel.
Dat gemengde beeld is precies waarom AudioNotch een onvoorwaardelijke 30 dagen geld-teruggarantie biedt en waarom wij geen bepaald resultaat beloven.
De bronvermelding
Lees het oorspronkelijke onderzoek (PDF) (opent in een nieuw tabblad) · doi:10.1097/MAO.0000000000004730 · PubMed · Auteursversie (ResearchGate)
Voorlopige analyse: Adamovich-Zeitlin R, et al. Otology & Neurotology, 2023. PubMed 36624601.
Onafhankelijkheid en openbaarmaking: dit onderzoek is ontworpen, uitgevoerd, geanalyseerd en gepubliceerd door onderzoekers van Northwell Health. AudioNotch verstrekte gratis onderzoeksabonnementen aan de behandelgroep en speelde geen rol bij het ontwerp, de analyse of de publicatie. Northwell Health en de auteurs bevelen AudioNotch niet aan. De informatie op deze pagina is geen medisch advies; hebt u tinnitus, raadpleeg dan eerst een arts.