O ensaio clínico da AudioNotch na Northwell Health
Ensaio clínico randomizado e controlado · Northwell Health · Otology & Neurotology (2026)
Leia o estudo original
Pesquisadores da Northwell Health recrutaram 65 pacientes com zumbido e os distribuíram aleatoriamente para receber a AudioNotch ou os cuidados padrão, acompanhando-os por 12 meses. Os pacientes que receberam a AudioNotch melhoraram significativamente mais do que os que receberam os cuidados padrão e tiveram uma probabilidade muito maior de continuar a terapia sonora. Esta página explica o que o estudo constatou, como foi realizado e, igualmente importante, o que ele não demonstra.
O que o estudo constatou
O desfecho primário foi o Inventário de Incapacidade do Zumbido (THI), um questionário validado que mede quanto o zumbido interfere na vida cotidiana. Ao longo do estudo de 12 meses, a inclusão no grupo AudioNotch foi associada a uma redução significativamente maior no THI do que a inclusão no grupo de cuidados padrão (regressão linear: β −10.02, IC de 95% −18.20 a −1.83, P=0.017). Após 12 meses, o grupo AudioNotch apresentou uma variação média de −9.6 no THI, enquanto o grupo de cuidados padrão piorou em +5.0.
A adesão também foi bastante diferente. No acompanhamento de 6 semanas, 70% dos pacientes que receberam a AudioNotch ainda usavam a terapia sonora, contra 32% do grupo de cuidados padrão (P=0.020), uma taxa 2.2 vezes maior. Os pacientes que receberam a AudioNotch também tiveram maior probabilidade de permanecer no estudo em todas as consultas de acompanhamento: após 12 meses, 93.8% do grupo de cuidados padrão haviam abandonado o acompanhamento, contra 69.7% do grupo AudioNotch.
Tabela de dados
| Consulta | AudioNotch | Cuidados padrão | Precisão |
|---|---|---|---|
| 6 semanas | −7.8 | −0.1 | aproximado (Figura 2) |
| 3 meses | −11.2 | −4.4 | aproximado (Figura 2) |
| 6 meses | −17.8 | −2.0 | aproximado (Figura 2) |
| 12 meses | −9.6 | +5.0 | exato (texto do artigo) |
Como o estudo foi realizado
O ensaio foi realizado de setembro de 2019 a maio de 2023 no serviço de neurotologia do Departamento de Otorrinolaringologia da Northwell Health, com aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa da Northwell Health (IRB 25-0171). Adultos com zumbido subjetivo foram randomizados por meio do software institucional de randomização: o grupo de tratamento recebeu uma assinatura gratuita da AudioNotch, enquanto o grupo de cuidados padrão podia usar terapia sonora com recorte de frequência, mas precisava pagar por ela. Ambos os grupos preencheram o THI e informaram o uso da terapia sonora após 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses.
Uma análise preliminar do mesmo ensaio foi publicada em 2023, abrangendo os resultados até 3 meses; naquele momento inicial, não houve diferença significativa entre os grupos na variação do THI. A análise atualizada de 2026, que abrange o grupo ampliado e os 12 meses completos de acompanhamento, é o relatório definitivo e a fonte de todos os números desta página.
O que o estudo não demonstra
A melhora não esteve ligada às horas de audição. O uso informado da terapia sonora com recorte de frequência não foi associado à variação do THI (β 1.50, IC de 95% −6.89 a 9.88, P=0.72). Em outras palavras, este ensaio mostra que receber a AudioNotch ajudou, mas não demonstra que o mecanismo de recorte em si causou a melhora. Os autores atribuem o benefício à eliminação da barreira de custo somada a fatores psicológicos: autonomia, percepção de apoio e responsabilização.
Outras limitações relatadas pelos autores: a perda de participantes foi alta nas consultas posteriores (especialmente no grupo de cuidados padrão), poucos pacientes cumpriram as 2 horas diárias de audição prescritas, o uso foi autorrelatado e a amostra final (33 e 32 por grupo) ficou pouco abaixo dos 38 por grupo indicados pela análise de poder estatístico.
Acreditamos que a interpretação honesta seja esta: um ensaio randomizado constatou que os pacientes que receberam a AudioNotch tiveram resultados significativamente melhores do que os que não a receberam ao longo de um ano inteiro, e o envolvimento com uma terapia estruturada parece ser importante juntamente com o próprio som. Esse é um resultado real e útil. Não é prova de que a terapia sonora com recorte de frequência cure o zumbido, e ninguém deve vendê-la como tal.
As evidências mais amplas sobre a terapia sonora com recorte de frequência
O ensaio da Northwell testou a AudioNotch como produto. Um conjunto separado de pesquisas testou a própria abordagem sonora com recorte de frequência, com resultados divergentes:
- Okamoto et al. (2010, PNAS) e Teismann et al. (2011, PLOS ONE) constataram reduções na intensidade do zumbido e na atividade cerebral relacionada ao zumbido após treinamento com música personalizada com recorte de frequência.
- Lugli et al. (2009) relataram reduções no volume percebido do zumbido com ruído branco com recorte ("em janela").
- Stein et al. (2016, BMC Neurology), um ensaio randomizado de música com recorte de frequência com 100 participantes, não constatou efeito significativo em seus desfechos primários.
- Tong et al. (2023, Ear and Hearing), um ensaio randomizado com 120 participantes, constatou que o treinamento com música personalizada com recorte de frequência foi eficaz para o zumbido crônico, com processos mais simples e melhor adesão do que a terapia de retreinamento do zumbido.
- As metanálises divergem entre si, e as revisões gerais da terapia sonora para zumbido classificam as evidências como de baixa certeza. Os resultados variam de pessoa para pessoa, e algumas não percebem nenhum benefício.
Esse cenário divergente é exatamente o motivo pelo qual a AudioNotch oferece uma garantia incondicional de reembolso de 30 dias e não promete um resultado específico.
A citação
Leia o estudo original (PDF) (abre em uma nova aba) · doi:10.1097/MAO.0000000000004730 · PubMed · Cópia dos autores (ResearchGate)
Análise preliminar: Adamovich-Zeitlin R, et al. Otology & Neurotology, 2023. PubMed 36624601.
Independência e divulgação: este estudo foi elaborado, conduzido, analisado e publicado por pesquisadores da Northwell Health. A AudioNotch forneceu assinaturas gratuitas ao grupo de tratamento e não participou da elaboração, análise ou publicação. A Northwell Health e os autores não endossam a AudioNotch. As informações desta página não constituem orientação médica; se você tem zumbido, fale primeiro com um médico.