Northwell HealthによるAudioNotchの臨床試験

ランダム化比較試験 · Northwell Health · Otology & Neurotology（2026）

公開されたNorthwell HealthのAudioNotch研究の最初のページ

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Sturm et al. · Otology & Neurotology (2026)
公開論文の全文 · 6ページ · PDF、375 KB

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Northwell Healthの研究者は耳鳴り患者65人を登録し、AudioNotchまたは標準ケアを受ける群に無作為に割り付け、12か月追跡しました。AudioNotchを提供された患者は標準ケアの患者より有意に大きく改善し、音響療法を継続する可能性も大幅に高くなりました。このページでは、研究結果、実施方法、そして同様に重要な、研究が示していないことを説明します。

−10.02 THI
12か月にわたり標準ケアより大きな改善（95% CI −18.20～−1.83、P=0.017）
2.2x
6週時点で音響療法を継続している可能性が高い（70%対32%、P=0.020）
65
無作為割付された患者（AudioNotch 33人、標準ケア32人）、12か月追跡

研究で分かったこと

主要評価項目は、耳鳴りが日常生活をどれほど妨げるかを測定する検証済みの質問票、耳鳴り障害度質問票（THI）でした。12か月の研究で、AudioNotch群への割付は、標準ケア群への割付より有意に大きなTHI低下と関連していました（線形回帰：β −10.02、95% CI −18.20～−1.83、P=0.017）。12か月時点で、AudioNotch群の平均THI変化は−9.6で、標準ケア群は+5.0悪化していました。

継続率にも大きな差がありました。6週の追跡時点で、AudioNotchを提供された患者の70%が音響療法を続けていたのに対し、標準ケア群は32%で、2.2倍の差でした（P=0.020）。AudioNotch群は、各追跡受診時点で研究に残る可能性も高く、12か月時点の追跡不能率は標準ケア群93.8%、AudioNotch群69.7%でした。

THIの基準値からの変化（低いほど良好） +5 0 -5 -10 -15 -20 6週間 3か月 6か月 12か月 AudioNotch 標準ケア
各群のTHIの基準値からの変化。12か月の値（AudioNotch −9.6、標準ケア+5.0）は論文の正確な数値です。それ以前の点は論文の図2から読み取った概算です。見出しの統計値は、単一の受診時点ではなく、すべての受診を含む12か月の回帰分析（β −10.02、P=0.017）です。
データ表
受診時点AudioNotch標準ケア精度
6週間−7.8−0.1概算（図2）
3か月−11.2−4.4概算（図2）
6か月−17.8−2.0概算（図2）
12か月−9.6+5.0正確（論文本文）

研究の実施方法

試験は2019年9月から2023年5月まで、Northwell Healthの耳鼻咽喉科の神経耳科診療で、同施設の倫理審査委員会の承認（IRB 25-0171）を受けて実施されました。主観的耳鳴りのある成人を、施設の無作為化ソフトウェアで割り付けました。治療群には無料のAudioNotchサブスクリプションを提供し、標準ケア群はノッチ音響療法を利用できましたが、自費で支払う必要がありました。両群は6週、3か月、6か月、12か月にTHIに回答し、音響療法の使用を報告しました。

同じ試験の予備解析は2023年に発表され、3か月までの結果を扱いました。その初期時点では、THI変化の群間差は有意ではありませんでした。拡大した群と12か月全体の追跡を扱う2026年の更新解析が最終報告であり、このページのすべての数値の出典です。

研究が示していないこと

改善は聴取時間に結び付いていませんでした。ノッチ音響療法の申告使用量はTHI変化と関連していませんでした（β 1.50、95% CI −6.89～9.88、P=0.72）。つまり、この試験はAudioNotchを提供することが役立ったと示していますが、ノッチの仕組み自体が改善を起こしたとは示していません。著者は、費用の障壁を除いたことと、自信、支援されている感覚、責任感という心理的要因に効果を帰しています。

著者が報告するその他の限界：後期の受診では脱落率が高く（特に標準ケア群）、処方された1日2時間の聴取を満たした患者は少なく、使用は自己申告で、最終サンプル（各群33人と32人）は検出力分析が求めた各群38人にわずかに達していませんでした。

率直に読むと、無作為化試験では、AudioNotchを提供された患者が、提供されなかった患者より1年間で意味のある改善を示し、構造化された療法への参加が音自体とともに重要であるように思われます。これは実際に役立つ結果です。ノッチ音響療法が耳鳴りを治す証拠ではなく、そのように販売すべきではありません。

ノッチ音響療法に関する幅広い根拠

Northwellの試験はAudioNotchを製品として検証しました。ノッチ音響療法の方法自体を検証した別の研究群では、結果はさまざまです：

  • Okamotoほか（2010、PNAS）とTeismannほか（2011、PLOS ONE）は、個別調整したノッチ処理音楽訓練の後に、耳鳴りの音量と関連する脳活動の低下を認めました。
  • Lugliほか（2009）は、ノッチ処理（「ウィンドウ処理」）ホワイトノイズによる、知覚する耳鳴り音量の低下を報告しました。
  • Steinほか（2016、BMC Neurology）の100人を対象としたノッチ処理音楽の無作為化試験では、主要評価項目に有意な効果は認められませんでした。
  • Tongほか（2023、Ear and Hearing）の120人を対象とした無作為化試験では、個別調整したノッチ処理音楽訓練が慢性耳鳴りに有効で、耳鳴り再訓練療法より手順が簡単で、継続性もよいと分かりました。
  • メタ解析の結果は一致せず、耳鳴りの音響療法全般のレビューでは、根拠の確実性は低いと評価されています。結果には個人差があり、効果を感じない人もいます。

このように結果がさまざまであるからこそ、AudioNotchには無条件の30日間返金保証があり、特定の結果を約束していません。

引用文献

Sturm H, Adamovich-Zeitlin R, Pelosi S, Mulloly V, Svrakic M. The Role of Compliance and Cost in Regulating the Effectiveness of Notched Sound Therapy Phone Applications for Tinnitus Relief: Updated Analysis of a Prospective Randomized Control Trial. Otology & Neurotology. 2026;47(2):e164-e169.
原著研究を読む（PDF） （新しいタブで開きます） · doi:10.1097/MAO.0000000000004730 · PubMed · 著者版（ResearchGate）
予備解析：Adamovich-Zeitlin R, ほか。Otology & Neurotology、2023。PubMed 36624601。
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独立性と開示：この研究はNorthwell Healthの研究者が設計、実施、解析、発表しました。AudioNotchは治療群に無料の研究用サブスクリプションを提供しましたが、設計、解析、発表には関与していません。Northwell Healthと著者はAudioNotchを推奨していません。このページの情報は医療上の助言ではありません。耳鳴りがある場合は、まず医師にご相談ください。